MATRIX Schulungsjahresplan 2020

Qualitätsmanagementsysteme (DIN EN ISO 9001:2015)

Wir sind als Zertifikatsgeber und Ihr Unternehmen als Zertifikatsnehmer verpflichtet, die Aufrechterhaltung des Matrixsystems, zu gewährleisten.

Sollte ein Unternehmen sich dieser Herausforderung nicht stellen wollen, so wird dies zum Entzug des Zertifikats führen. Hier gelten die gleichen Regeln wie in einer Einzelzertifizierung.

MATRIX Schulungsjahresplan 2020

Dieser unten genannte Schulungsplan für Matrixschulungen dient ausschließlich der Information für Matrix- FMB Kunden. Diese müssen im Matrix-Zertifizierungsverfahren der Fischer Management Beratungs GmbH integriert sein.

1-Tagesschulungen

Ort / Termin Thema Bemerkungen
Magdeburg

1-Tages­schulung

14.10.2020

München

1-Tages­schulung

13.11.2020

Stuttgart

1-Tages­schulung

05.11.2020

Beginn 9:30 bis 17:00 

– 20. November 2019 „ Zweite Datenschutzanpassungs- und Umsetzungsgesetz EU“

– DSGVO wird 2020 richtig scharf gestellt, das Jahr der Bußgelder

– Datenschutzrichtlinien für die med. Versorgungsbranche

– Daten der besonderen Art nach Artikel 9 DSGVO

 Zielgruppe: Geschäftsleitung und Führungskräfte

Referent:

Alexander G.V. Fischer Andreas Fenske

Dipl. Wirtschaftsjuristin

Asiye Dogan

Kosten: GS Jahresgebühr Kostenfrei für Matrixkunden

Kosten: FMB Datenschutzkunden, die kein Matrixkunde sind. 590,-€ pro Person

2-Tagesschulungen

Ort / Termin Thema Bemerkungen
28. + 29.09.2020 Magdeburg

22. + 23.10.2020 München

07. + 08.10.2020 Stuttgart

 Aufrechterhalten des Marktzugangs in Europa Medical Device Regulation (MDR) im Detail

– Grundlagen und Inhalte der neuen Medical Device Regulation (MDR)

1.Tag, Beginn 9:30 bis 17:00

– Grundlagen – Überblick des MDR für Leistungserbringer nach SGB V

– Filterung – Anforderung für med. Leistungserbringer / Händler

– Filterung – Anforderung für Hersteller von Sonderanfertigungen (Orthopädie –   REHA   Sitzschalenbau)

– Klassifizierung / Neuklassifizierung von Produkten

 

2.Tag, Beginn 9:00 bis 16:00

– Nicht-Medizinprodukte im Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR)

– Anforderungen an die unterschiedlichen Akteure, wie z. B.

o Hersteller
o Importeure
o EU-Bevollmächtigte
o Händler

– Rolle der verantwortlichen Person für Regulatory Compliance

– Neue grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen

– Inhaltliche Anforderungen an die technische Dokumentation

– Kinische Nachweise und Post Market

 Zielgruppe: Geschäftsleitung und Führungskräfte

Referent: Alexander G.V. Fischer

Dipl. Wirtschaftsjuristin Asiye Dogan Kosten:

GS Jahresgebühr Kostenfrei für Matrixkunden

Trainer

Alexander G.V. Fischer
Ihr Trainer:
  • Alexander G.V. Fischer
    Geschäftsführender GesellschafterFischer Management Beratungs GmbHinTerQM FMB Deutschland GmbH
Aus- und Weiterbildung:
  • Facharbeiter Gießereimechaniker / Modellbau BMW München
  • IHK Industriemeister BMW München
  • Maschinenbaustudium, staatl. geprüfter Maschinenbautechniker
  • 2 Semester Betriebswirtschaft / Wirtschaft. Ing.
  • Vertriebsingenieur Anlagenbau Automobil- und Schwerindustrie
  • QM Berater und Auditor Dekra AG, med. Produkthersteller, med. Dienstleister
  • Intern. EOQ Auditor / DGQ Auditor
Praxiserfahrung:
  • Matrix Franchisegeber für die Matrixzertifizierung / Betreuung von über 110 Sanitäts- und Orthopädiebetrieben deutschlandweit.
  • Franchise-, Vertriebsorganisationen
  • Unternehmensberater für die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485, Medizinproduktegesetz, SGV V, Zulassungsverfahren AMG §52, Hilfsmittelzulassung GKV EU Richtlinien Medizinprodukte
  • CE-Regelung, Med. Richtlinien 93/42/EWG
  • KrWAg§52 Entsorgungsfachbetrieb, SCC, SQAS Transport-Entsorgerbranche
  • 20 jährige Branchenerfahrung: med. Leistungserbringer
  • Med. Händler, Hersteller, Importeure von med. Produkten und Sanitäts-, Orthopädie-, orthopädische Schuhhersteller in den Bereichen QM Systemen, Medizinproduktegesetz, MP Betreiberverordnung, Hygieneverordnung ect.
  • Projektmanagement Ausland
  • Aufbau von Auslandsfertigungen / Ex- und Importrecht
  • Seminare und Schulungen
exemplarische Kunden und Projekte: Med. Produkteherteller
  • Togal AG (Medikamentenhersteller
  • JZUO (Kompressionsstrüpfe, Bandagen)
  • Tikom, Nogmed (Implantate, Wirbelsäle, Knie, Hüfte, chirurgische Instrumente
  • Clemens (Entwicklung / Fertigung von elektr. med. Produkten)
  • HAB (Herteller OZON Therapiegeräte, Colongeräte
Med. Leistungserbringer
  • QM Beratung bei 145 Sanitäts- und Orthopädieunternehmen
Behörden, Institute
  • Ministerium Gesundheit, DOHMS Dubai
  • Ministerium o. Health Abu Dhabi, Military V.A.E
  • Gesundheitsministerium Kosovo
  • Barmer Ersatzkasse, VDEK Vertragswesen QM System
Auslandsprojekte
  • Aufbau von Fertigung und Produkten für den EU-Raum, OP SEts, Sterilprodukte, Fa. Morgon Izmir/Türkei
  • Bandagenfertigung Fa. orthopedic Izmir/Türkei
  • Fertigung Hilfsmittel, REpoon Taiwan/China
  • Aufbau und Projektmanagement Klinik Hospital Sharhaj V.A.E.
  • Maschinen- und Anlagenprojektierung Istanbul/Türkei
Auf Wunsch sende ich Ihnen gerne eine vollständie Kunden- und Projektliste.