Partner zum Erfolg
...Unsere Kompetenz für Ihre Sicherheit

Qualitätsmanagement ist ein wirtschaftliches Instrument zur kontinuierlichen Optimierung der Betriebsprozesse.

FMB hat sich seit über 25 Jahren auf die medizinische Branche spezialisiert und bietet Ihnen Gesamtkonzepte für Projekte innerhalb und außerhalb der EU.

 Unser Berater-Auditoren Team unterstützt Sie in der erfolgreichen Umsetzung.

Es entspricht unserem Qualitätsverständnis die Belange des Kunden im Vorfeld zu verstehen, um ein ordnungsgemäßes Konzept für Ihr Unternehmen anbieten zu können.

Ihr Unternehmen hat spezielle Anforderungen und Projektvorgaben. Wir stehen in der Verpflichtung diese Vorgaben zu erfassen, um ein auf Ihr Unternehmen zugeschnittenes Konzept unverbindlich anbieten zu können.

Wir bieten Ihnen Gesamtkonzepte vom Aufbau, Implementierung von QM Systemen und Auswahl der Zertifizierungsverfahren, sowie Begleitung bei den Zertifizierungen.

Unsere Partnerbetriebe sind TÜV Austria und FPQ Certification GmbH. Selbstverständlich liegt die Entscheidung bei Ihnen und wir unterstützen Sie bei möglichen weiteren Zertifizierungsbetrieben.

Nutzen Sie ein unverbindliches Informationsgespräch über unser Remote-Video System. Vergewissern Sie sich im Vorfeld über unsere Fachkompetenz.

Sie können sich mit uns telefonisch und/oder über den Kontakt in Verbindung setzen. Bei Kontakt tragen Sie Ihre Daten, sowie Ihren Wunschtermin ein.

Unsere Verwaltung wird sich mit einem fachspezifischen Ansprechpartner aus unserem Unternehmen in Verbindung setzen.

Nach Absprache mit Ihrem Unternehmen erhalten Sie per e-mail / telefonisch einen Termin, sowie den Zugang/ Einladung zum Remote Infogespräch.

 

UNSERE KOMPETENZ IST IHRE SICHERHEIT

Ihre Branche - unser Marktplatz

Als Spezialist im med. Management sind wir in der Lage, Komplettlösungen für Ihr Management anzubieten. Dabei werden alle geltenden wirtschaftlichen und rechtlichen Normen und Gesetze berücksichtigt und im Optimierungsprozess integriert.

Wir können Ihnen nationale und internationale Lösungen in folgenden Branchen anbieten.

  • Med. Fertigungsbetriebe
  • Med. Händler und Importeure OEM/PLM
  • Matrixkonzept Sanitäts-, Orthopädieunternehmen u. Homecare
  • Matrix – Verbundkonzepte für Unternehmen mit mehreren Standorten
  • Apotheker, Gehörakustiker, Augenoptiker
  • Med. Produktehersteller, innerhalb der EU und außerhalb der EU
  • Med. Leistungserbringer, Arztpraxen und MVZ
  • Sanitäts-, Reha-, Home Care-, und Orthopädieunternehmen
  • Franchisekonzepte verschiedener Branchen

Projektumsetzungen außerhalb der EU

  • Lieferantenüberprüfung, Systemaufbau zur den gesetzlichen EU-Anforderungen
  • Systemaufbau bei nicht EU-Herstellern
  • Vertragsaufbau – OEM/PLM QM relevante Richtlinien

Unsere Fachkompetenz für Ihre Sicherheit

Unser Unternehmen setzt sich aus einem Beratungs- und Vertriebsbereich zusammen. Für die zielgerichtete und rationelle Umsetzung Ihrer Projektvorgaben stehen Ihnen unsere personenzertifizierten Berater - Auditoren zur Seite.

Unsere qualitative Fachkompetenz haben wir in unserer 25-jährige Branchenerfahrung und in mehr als 3800 Projekten immer wieder unter Beweis gestellt.

Unsere Berater – zertifizierten Auditoren können mehrjährige Erfahrung, sowie die Qualifikation als registrierte personenzertifizierte Auditoren (EOQ-Auditoren), Datenschutzbeauftrage und Projektmanager vorweisen. Unsere Berater können ein kaufmännisches und/oder technisches Studium, sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie nachweisen.

Unsere Leistungsschwerpunkte in folgenden Fachbereichen:

  1. Franchiseverbund Strukturierung Matrixzertifizierung n. 9001ff
  2. Firmennetzwerke – Franchisebetriebe Aufbau Verbundzertifizierungen / Multi Side System
  3. Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001ff im Gesundheitswesen
  4. Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485ff med. Hersteller, Händler und Importeure
  5. MDR Richtlinien, MPG, MP Betrieb VO und EWG Konformitätsrichtlinien
  6. Hygienemanagement und med. Hygienerichtlinien nach Krinko / RKI Robert Koch Institut
  7. Produktakte – Prozessaufbau zum MDR / EWG 93/42, sowie Konformitätsverfahren / CE Regelungen
  8. Datenschutzrichtlinien nach der EU DSGVO / nationalen BDSG
  9. Beratung / Abwicklung zur Präqualifizierung nach SGB V im Hilfsmittelbereich
  10. Arzneimittel- Großhandelszulassung AMG §52

Gewinn durch wirtschaftliche Lösungen

Unser Unternehmen setzt auf kontinuierliche Betreuung, Beratung und Schulung des Kunden, mit dem Ziel kostengünstige, wettbewerbsfähige und wirtschaftliche Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen. Wir haben uns seit über 25 Jahren auf die med. Branche spezialisiert und sind in der Lage rationelle Beratung umzusetzen.

Erfassen, analysieren von bestehenden Strukturen, sowie die Implementierung von Lösungen, verbunden mit wirtschaftlichen Verbesserungen ist unser Auftrag.
Als Spezialist im med. Management sind wir in der Lage, Komplettlösungen für Ihr QM-System anzubieten. Wirtschaftlichkeit im Einklang der rechtlichen Normen / Gesetzen ist unsere primäre Aufgabe.

Der betriebswirtschaftliche Aspekt ohne unnötigen Formalismus ist unser Qualitätsanspruch. Die notwendige QM Dokumentation muss im Unternehmen händelbar sein.

Weniger ist manchmal mehr

Wir stellen unseren Kunden eine cloudbasierte Datenbank zur Verfügung, in der der Zugang zur Dokumentenbibliothek gewährleistet wird.
Des Weiteren stellen wir Ihnen mehrere elektronische OM Handbücher mit den notwendigen Formularen – Betriebsanweisungen etc.. zur Verfügung, was eine erhebliche Arbeitserleichterung darstellt.

Des Weiteren führen wir über diese cloudbasierte Datenbank die komplette papierlose Abwicklung von Systemaudits und der Korrekturmaßnahmen für Sie durch. Selbstverständlich können unsere Kunden dieses System für Ihre eigenen Audit’s nutzen.

Unsere erweiterte Leistung die digitale Beratung – Schulung ermöglicht es Ihnen Kosten, Aufwand und Ressourcen einzusparen.